Los medicamentos que contienen liraglutida y semaglutida están siendo estudiados por la Agencia de Medicamentos de Europa por los posibles efectos depresivos y cambios de conducta en los pacientes que los utilizan para bajar de peso.
Por Infobae
Hoy en día hay una nueva generación de fármacos, originalmente diseñados para la diabetes, que cambiaron el panorama del tratamiento de la obesidad. Y si bien son muy efectivos para bajar de peso, no se trata de fórmulas mágicas, ya que algunos expertos advierten de sus potenciales efectos secundarios.
Se trata de los fármacos que pertenecen a la familia de los agonistas del receptor GLP-1, que se desarrollaron para tratar la diabetes de tipo 2, una enfermedad cuya prevalencia se ha disparado en las últimas décadas junto con las tasas de obesidad en el mundo.
Dentro del conjunto de los agonistas de los receptores de GLP-1, se encuentran el medicamento tirzepatida, que se comercializa bajo la marca Mounjaro™, y la semaglutida, que se comercializan en inyecciones bajo la denominación Ozempic™ y Wegovy™, todos autorizados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA, por sus siglas en inglés).
Además de controlar el azúcar en sangre, estos fármacos impulsan la pérdida de peso. Ayudan a los pacientes a perder más del 10% de su peso corporal en el primer año de uso. Funcionan imitando una hormona llamada péptido-1 similar al glucagón, que ralentiza la digestión y reduce el apetito.
En los últimos meses, mientras la comercialización de estas drogas gana terreno, han aparecido problemas en algunos de los pacientes que las consumen. Pero no solamente en relación con algún trastorno gástrico o corporal, sino vinculado a la salud mental. Algunos pacientes han manifestado cuadros de depresión, angustia, tristeza permanente y cambios en su estado de ánimo.
Tal es así que el comité de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), y el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC ), están revisando datos sobre el riesgo de pensamientos suicidas y de autolesión en pacientes que utilizan los medicamentos conocidos como agonistas del receptor GLP-1.
La revisión fue iniciada por la agencia de medicamentos de Islandia tras informes denuncias presentadas por personas que tomaban medicamentos liraglutida y semaglutida. Hasta el momento las autoridades han recuperado y están analizando alrededor de 150 informes de posibles casos de autolesiones y pensamientos suicidas.
Los expertos aún no tienen claro si los casos reportados están relacionados con los medicamentos en sí o con las condiciones subyacentes de los pacientes u otros factores. La revisión se lleva a cabo en el marco de un procedimiento de señales. Una señal es información sobre un nuevo evento adverso potencialmente causado por un medicamento o un nuevo aspecto de un evento adverso conocido que justifica una mayor investigación.
“Como ocurre con todos los medicamentos, se recomienda a los pacientes y profesionales sanitarios que utilicen agonistas del receptor de GLP-1 de acuerdo con la información aprobada del producto. Los pacientes y los profesionales sanitarios también deben informar a las autoridades los posibles efectos secundarios. La información sobre cómo notificar sospechas de efectos secundarios está disponible en los prospectos y en los sitios web de las autoridades nacionales de medicamentos”, precisa la EMA.
Hasta hoy la FDA no ha comenzado a estudiar esto y solo está en fase de monitoreo de pacientes, aunque en la notificación de eventos adversos de la FDA, la agencia ha recibido 489 informes de pacientes que experimentaron ansiedad, depresión o pensamientos suicidas mientras tomaban medicamentos con semaglutida. En 96 de esos informes, el paciente tuvo pensamientos suicidas. Y cinco de ellos murieron. No se sabe si estas drogas para bajar de peso u otras causaron los problemas de salud mental.
“Seguimos concluyendo que los beneficios de estos medicamentos superan sus riesgos cuando se usan según el etiquetado aprobado por la FDA”, dijo el portavoz de la FDA, Chanapa Tantibanchachai, aunque aclaró que el medicamento para bajar de peso Wegovy™, que contiene el mismo ingrediente activo que Ozempic™, la semaglutida, incluye una advertencia sobre pensamientos suicidas en su etiqueta.
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